原发性线粒体肌病的外科手术：REN001获得FDA孤儿药称号
2021-12-13 10:21 来源：长春男科医院
Reneo Pharmaceuticals今日同年，美国食品药物品监督管理局（FDA）已获得者该一些公司的主要候选药物物REN001病患功能障碍细胞内肌病（PMM）的长大成人药物称号。该一些公司还同年了最近完毕的针对PMM病征的REN001临床研究成果的积极结果。
REN001是一款依赖性PPARδ激动剂，可病患有数PMM在内的遗传性肌病。PMM是细胞内基因序列突变致使的严重疾病，PMM病征的肌肉动态一般来说会下降，对日常动态产生不利影响，并且病征寿命会变长。现今已为FDA批文的用于病患PMM的药物物。
Reneo Pharmaceuticals顾问执行官Niall O’Donnell教授说是：“罹患细胞内功能障碍肌病的病征的生活受到很多方面的影响”。Reneo对罹患细胞内基因序列瑕疵和肌病史的PMM病征完毕了月底12周的临床试验（REN001研究成果）。病征每天口服一次REN001，大多数病征为了让参加另外的36周开放标签相接研究成果。REN001研究成果考察了步行测试和一些病征题目的结果，该研究成果的安全性数据库确实，REN001在PMM病征中是安全的且抗性良好。
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