2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默病患者、癌……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的口服预测通报《口服观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份通报中，其列举了今年将进入市场或发布取而代之适应症的都未导致轰动的四种口服。原定到2025年，这些口服都将带来有约10亿美元的单单货量。

Aducanumab：阿尔茨海默症、37.4亿美元

阿尔茨海默症取而代之药Aducanumab由渤健和卫材而设计取而代之。据知，Aducanumab是一种与β淀粉样酶（β-amyloid）紧密结合的人类单克隆抗体，需要有选择地与AD病患大脑中的淀粉样酶沉积层紧密结合，然后通过介导癌细胞，将沉积层酶清理单单大脑。

研制出之路口一波三折，Aducanumab的股票多线程也一直备受关注。

2019年3年末，渤健和卫材曾月暂时中止Aducanumab两项代号则有ENGAGE和EMERGE的在世界上III期分析，彼时给单单的理由是经独立的数据库监测委员会对值得注意分析的数据库完成全面分析后视为，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆导致的轻度认知系统重击没有提升关键作用，很确实容易进发主要终点站。

在病理实验被暂时中止后，渤健和卫材通过数据库分析辨认单单，给与10 mg/kg浓度的病患在认知和系统指标，如遗忘、定向和词汇方面有所提升，同时，病患的现实生活活动最主要应有理财、继续做家务以及独立外单单旅途等也有获益。正是这样的辨认单单，让渤健和卫材幻灭期望，日后次启动了Aducanumab的股票程序来。

2020年8年末和11年末份，FDA和EMA分别给与了Aducanuma的股票获准。其中，FDA还颁发了Aducanumab优先审评资格。但三个年末日后次，FDA顾问的小组马上以8-1的投票结果，对Aducanumab的核准投了反对票。该的小组视为，鉴于与另一项实验的结果相互争执，单项阳系统性分析的证据不足以假定该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，原来要在3年末7日作单单有关该药能否股票的决定，也被推迟到了6年末7日。FDA要求两家母公司日后不足之处分析和病理数据库以假定。而一旦该药取得核准，将从根本上改变这一市场。科睿唯安预测Aducanuma一旦获批股票，其单单货量将在2025年超单单37.4亿美元。

Bimekizumab：白斑形如银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发取而代之，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A外，其还可以选择系统性抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比公布该药的Ⅲ期实验结果后，净值呼上涨了超5%。因为该实验将Bimekizumab和强生的重磅Stelara继续做了比较。结果表明，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病实验中击败了Stelara。2020年，Stelara的累计单单货量为77.07亿美元。

去年9年末份，FDA和EMA外已给与Bimekizumab针对中度至重度白斑形如银屑病成年人的市场营销获准。这一获准是基于Ⅲ期病理实验的结果。此外，给与Bimekizumab用药的病患第16周时，其指甲清扫水准要略极低给与疗效和择雷伊用药的病患。

目前，优时比也打算英国和欧洲委员会借此该药获批用药中度至重度白斑形如银屑病。科睿唯安预测，Bimekizumab2025年的单单货量将超单单18.6亿美元。

Relugolix：肺癌、14.8亿美元

Relugolix在此之前由浅井研制出，2016年，Roivant和浅井组建的母公司Myovant Sciences取得了其除长崎和其他亚洲国家在外的在世界上独家授权，开始继续扩大越来越多适应症。2018年5年末，浅井则与ASKA Pharmaceutical签下 了许可协约，颁发ASKA在长崎针对输卵管肌瘤的商业系统性公民权和针对输卵管腹腔异位症的开发取而代之与商业系统性公民权。

2019年初，Relugolix经PMDA获批股票销售，应用于提升输卵管肌瘤导致的年末经过多、下腹痛、胃溃疡和疾病等症形如。而在2020年12年末，FDA核准了Relugolix应用于用药成年早期肺癌病患。这是FDA核准应用于用药早期肺癌的第一个也是唯一一个本品促系统性腺激素释放激素（GnRH）介导阿司匹林。

除了用药早期肺癌除此以外，Myovant Sciences也打算开发取而代之每日一次的本品relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、甲酸炔诺酮0.5mg）用药女系统性输卵管肌瘤和输卵管腹腔异位症。去年3年末和6年末，Myovant Sciences不太可能分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的股票获准，应用于用药输卵管肌瘤女系统性的中重度症形如。

科睿唯安视为，此前早期肺癌病患只能通过注射用药，而Relugolix作为本品抗生素将越来越具有占优势。其预测，到2025年，该药的单单货量将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢系统性心肌梗死、12.1亿美元

Vericiguat由得利和默克研制出，于今年1年末份取得FDA核准应用于用药经历心肌梗死变差流血事件后射血平外分极低45%的症形如系统性慢系统性心肌梗死病患。据知，Vericiguat是FDA核准的首个用药慢系统性心肌梗死变差病患的可溶系统性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过恢复NO-sGC-cGMP信号渠道口提供多个靶器官保护，提升心肌和血管系统。

有分析辨认单单，高危心肌梗死病患给与Vericiguat用药后，因心血管情况失踪或因心肌梗死康复的死亡率减缓。科睿唯安提到，Vericiguat独树一格的关键作用机制将会使其成为心肌梗死现有临床的不足之处临床，并在高危病患人群中进占一定市场。其预测，Vericiguat将在2025年构建单单货量12.1亿美元。