JAAD：甲氨蝶呤从用药改为皮射的不良反应研究

许多细菌性眼部癌症可以通过每周低静脉注射吗啡甲氨蝶呤(oMTX)治疗。然而，麻木(25%)和乏力(15%)是增加口服活性的常见不良反应(AEs)。从吗啡到皮下甲氨蝶呤(scMTX)不会减少AEs，但此前少数研究成果的结果是不恰当的。这项概念化、前瞻性、多其中心队列研究成果详细描述了AEs导致从oMTX读取到scMTX时麻木和乏力的变化。使用oMTX治疗至少3个月的成年病患(18岁以上)在读取次日(基线)和3个月后随访时顺利进行了报告。搜集了基本上的人均收入调查结果(年龄、性别)、诊疗、停用oMTX的情况，以及潜在混杂情况的样本，如oMTX的静脉注射和叶酸补充。通过光影模拟打分(VAS, 0- 100,0 =无病因，100=最严重病因)记录病因发生的频率和强度。根据既往回顾性报告样本计算样本量，只能45举例病患(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给予知情同意。简单的报告不只能内陆地区委员会的审查。爱尔兰样本保护私人机构重述OUH2008-58-0035/16/150。114举例都可的病患中83举例(73%)在基线时完毕了报告。8举例失访。

从oMTX读取到scMTX增加了呼吸道和身体健康AEs。麻木的频率和强度升高，特别是在将麻木作为反转的主要情况的病患中。乏力病因也有相似的增加(p .05)。

当oMTX病患出现麻木和乏力时，读取到scMTX不会有所帮助。前瞻性的设计提高了仔细观察结果的有效性。在实践中主要是详细描述性的设计、或许的均值回归和潜在的选择偏倚，举例如，从吗啡口服到皮下口服的反转或许诱发反感的CPA现象。79/83举例病患使用了叶酸摄入，这是一种潜在的混杂物。潜在的混杂情况，如新发呼吸道癌症或同时哮喘，68举例未被报道。我们假设这些混杂变量受限于69个持续时间短的研究成果。

强化的麻木打分较强临床研究成果差异性，因为它们超过了创建的VAS最小临床研究成果重要差异(MCID) 。对于麻木以外的其他结果，MCID已为不正确。根据眼部VAS的MCID推断，无法控制的MCID或许在10到20之间。根据这一假设，改用scMTX也或许与无法控制的病患有关。

原文引自：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30