FDA顾问小组支持受到限制睾酮替代药物的使用

据悉，英国FDA一个高级顾问一个小组得出结论，荷尔蒙替代抗生素确实用于损害成人腹腔功能的特定卫生保健状况。FDA并仍未应遵循其高级顾问一个小组的意见，但通常可能会这要做。该一个小组还同意，三洋Corporation需要开展额部份研究成果，以高度评价它们用于疗法成年人方面性荷尔蒙哮喘厂家的心血管确实可能会。

较高荷尔蒙在电视广告中被描述为“Low T”，以前十年来“Low T”用药已经猛涨，这主要由与成年人快速增长方面的较高荷尔蒙水平年老成人对这类用药的可用减少肇因。较高荷尔蒙症状之部份减退、肌肉组织质量下降、疲劳及抑郁。

高级顾问一个小组以20比1的投票者结果支持上限这类抗生素用于罹患医学方面腹腔激素过较高的病症，如遗传哮喘或。这种上限如果实施的话，将假定三洋Corporation不必贩售或促销它们的厂家用于成年人方面性较高荷尔蒙哮喘，但将受上限医师页面部份可用这类厂家。

该高级顾问一个小组的十四名小团体投票者支持开展额部份的研究成果，主要用途高度评价成年人方面的较高荷尔蒙哮喘病症与可用这款抗生素方面的潜在心血管确实可能会。四位一个小组小团体同意开展心血管研究成果，但不分可用人群。一位小团体投票者反对者开展这样的研究成果。大多数一个小组小团体透露，确实开展大规模的随机对照安全性研究成果，以高度评价这类抗生素安全性及实证。

目前，荷尔蒙疗法抗生素的市场竞争之部份皮肤深褐色、短效服用和大面积凝胶。艾伯维的AndroGel是这一市场竞争的主导厂家，2013年其贩售额为10.4亿美元。其它厂家有Auxilium三洋的Testim及礼来的Axiron。

9同月18日，一个FDA高级顾问一个小组认为商业机构转给的Clarus疗法Corporation早就开发的厂家Rextoro如果获得批准的话，将成是首款口服疗法抗生素，它对这两项疗法抗生素将很强挑战意味。

在对据悉发行数据库的初步审查中，FDA审评其他部门透露，尽管Rextoro达到了临床试验的主要最大限度，但FDA的一项对缺失数据库开展说明的实质上分析发掘出，这款抗生素并并仍未它确实发挥的那样直接。

用药数量快速增长

2013年，230万成人可用过荷尔蒙用药，而2010莱塞只有130万成人可用过，据FDA称之为。可用荷尔蒙抗生素的病症70%在40岁至64岁彼此之间。据FDA的一项分析，21%的荷尔蒙抗生素可用病症在疗法在此之后或疗法期间仍未对他们的荷尔蒙浓度开展探测，FDA不以为然透露“担忧”。

今年2同月份，顾客监管组织Public Citizen向FDA向政府立即对这类抗生素添加一项黑框无视，提醒这类抗生素与脊柱确实可能会有关。FDA对这一向政府应予拒绝，透露它仍在高度评价这类抗生素的潜在心血管确实可能会。大多数病症称之为，这时候添加黑框无视不合适，因为并仍未所需的数据库来高度评价确实可能会水平。

有些人同意在页面中添加越来越为开明的语言学，提醒FDA早就探求这类抗生素前提有脊柱确实可能会，但近期结论尚不确定。艾伯维意见分歧称之为，荷尔蒙替代疗法抗生素与心血管问题彼此之间并仍未因果关系结论，但透露越来越多信息将是有用的，三洋Corporation愿意对抗生素页面的变越来越开展讨论。

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编辑： fuchengyi